山東省化妝品衛(wèi)生管理辦法

【頒布日期】1989.07.24
【實施日期】1989.07.24
【法規(guī)分類】地方法規(guī) 
【內容分類】其他類
【頒布單位】山東省政府 
 
    第一條 為加強化妝品衛(wèi)生管理，保障消費者身體健康，根據國家《化妝品衛(wèi)生標準》等有關規(guī)定，結合我省實際情況，制定本辦法。
    第二條 凡在我省范圍內從事化妝品生產、經銷的企業(yè)和個人，均須遵守本辦法。
    第三條 本辦法所稱化妝品，系指涂擦、散布于人體表面(表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)或口腔粘膜，以達到清潔、護膚、美容和修飾目的的產品。所稱特殊用途化妝品，系指具有生發(fā)、染發(fā)、脫發(fā)、豐乳、減肥和除臭等作用的化妝品。
    第四條 各級衛(wèi)生行政部門對化妝品衛(wèi)生實施監(jiān)督管理；各級衛(wèi)生防疫機構承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)測管理任務�；瘖y品監(jiān)測檢驗收費標準，由省衛(wèi)生、財政、物價部門統(tǒng)一制定。
    各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構對轄區(qū)內生產和經銷的化妝品，應進行經常性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測；對因使用化妝品引起的健康損害事故進行調查，并采取相應的控制措施。
    第五條 衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構設立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督任務�；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督員，由省衛(wèi)生行政部門按規(guī)定條件從衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任并發(fā)給證件。
    化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務時，可以向化妝品生產、經銷的企業(yè)和個人了解情況，索取必要的資料，進入生產、經銷場所檢查，按規(guī)定無償采樣。生產、經銷企業(yè)和個人不得拒絕或隱瞞。
    化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對生產、經銷企業(yè)和個人提供的技術資料有保密義務。
    第六條 化妝品生產企業(yè)的新建(包括改建、擴建)工程，應當符合衛(wèi)生要求，其設計審查和工程驗收必須有省衛(wèi)生行政部門參加。
    第七條 從事化妝品生產，必須報省衛(wèi)生行政部門審查批準，領取《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)后，方可向所在地工商行政管理機關辦理營業(yè)執(zhí)照。無衛(wèi)生許可證者，不得從事化妝品生產。
    本辦法實施前已從事化妝品生產的，應在本辦法發(fā)布之日起兩個月內申請補辦衛(wèi)生許可證。
    第八條 化妝品生產企業(yè)應具備一定的技術力量，具備符合衛(wèi)生要求的車間、生產設備、原材料庫、成品庫和合格的衛(wèi)生檢驗室。
    第九條 企業(yè)生產化妝品，應向省衛(wèi)生行政部門提出申請，并提供產品樣品、原料品種及產品衛(wèi)生學評價等資料，經審核同意，取得衛(wèi)生批準文號后，方可投產。
    銷往省外的含藥物、新原料和特殊用途的化妝品，需報國務院衛(wèi)生行政部門審批。
    已取得衛(wèi)生批準文號的化妝品，改變名稱或配方的，須按前兩款的規(guī)定，重新報批。
    第十條 化妝品生產企業(yè)應建立衛(wèi)生質量檢驗制度�；瘖y品的原料、輔料和成品必須符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》。
    不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。
    第十一條 化妝品的標簽和說明書，必須注明產品名稱、產品批號、衛(wèi)生批準文號、生產日期、保質期、使用方法、注意事項和廠名廠址。
    化妝品的包裝材料，必須無毒、無害、清潔。
    第十二條 凡患有傷寒、痢疾、病毒性肝炎、(包括病原攜帶者)、活動期肺結核和手癬等疾病者，不得從事直接接觸化妝品生產的工作。
    對直接接觸化妝品生產的人員，上崗前必須進行健康檢查，身體健康的方可上崗工作，工作期間須每年進行一次健康查體，并建立健康檔案，不符合健康要求的要隨時調整離崗。
    第十三條 嚴禁經銷無衛(wèi)生批準文號、無保質期或超過保質期、變質或被污染的化妝品。
外省生產的化妝品在我省經銷的，必須持有省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給的衛(wèi)生許可證和省級衛(wèi)生防疫機構檢驗合格證明(復印件)。
    第十四條 對化妝品進行廣告宣傳，應持有省衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生批準文號；凡含藥物、新原料和特殊用途的化妝品，必須報省衛(wèi)生行政部門批準后，方可進行廣告宣傳。
    第十五條 對違反本辦法的，視其情節(jié)輕重，給予處罰：
    (一)有下列情況之一的，由衛(wèi)生行政部門給予處罰：
    1.違反本辦法第八條規(guī)定的，給予警告并限期改進；
    2.違反本辦法第十二條規(guī)定的，處以二千元以下罰款；
    3.違反本辦法第十條一款，第十三條二款規(guī)定的，處以一萬元以下罰款；
    4.違反本辦法第六條、第七條、第九條規(guī)定的，處以二萬元以下罰款，情節(jié)嚴重者責令其停產。
    (二)有下列情況之一的，分別由衛(wèi)生行政部門或工商行政管理等部門按照有關規(guī)定給予處罰：
    1.違反本辦法第十一條、第十四條規(guī)定的，處以警告并限期改進；
    2.違反本辦法第十條二款規(guī)定的，責令其追回已出廠的化妝品，沒收非法所得，銷毀不符合衛(wèi)生標準的化妝品，處以其非法所得一至三倍罰款，并注銷其衛(wèi)生批準文號或吊銷其衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照。
    3.違反本辦法第十三條一款規(guī)定的，處以五千元以下罰款，并沒收、銷毀不合格化妝品。
同一行為，一個部門給予處罰后，另一部門不再重復給予處罰。
    罰款時，應使用全省統(tǒng)一式樣，有財政部門加蓋印章和編號的單據，經辦人須簽字或蓋章。罰款及沒收的非法所得一律繳同級財政。
    第十六條 對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內，向處罰部門的上級主管部門申請復議。但對控制化妝品生產或經銷的決定，必須立即執(zhí)行。
    第十七條 威脅、阻礙化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務和違反《治安管理處罰條例》的，由公安機關處罰；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
    第十八條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員應秉公執(zhí)法，執(zhí)行公務時必須出示證件，不得徇私舞弊、收受賄賂。違者，衛(wèi)生行政部門應給予行政處分；觸犯刑律的，由司法部門追究刑事責任。
    第十九條 本辦法由省衛(wèi)生廳負責解釋。
    第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。